FUMED SILICA.tech
SEMITECH · SILICA & MATTING

Pharmaceuticals

Fumed silica — silicon dioxide (SiO₂) produced by flame hydrolysis — is an indispensable excipient in tablet formulation, capsule filling, and nutraceutical…

السيليكا المدخنة للأدوية والمكملات الغذائية

السيليكا المدخنة — ثاني أكسيد السيليكون (SiO₂) المنتج بالتحلل اللهبي — إكسيبيان لا غنى عنه في تركيب الأقراص وملء الكبسولات وتصنيع مساحيق المكملات الغذائية. تعمل كمزلقة وعامل تدفق، تُقلص الاحتكاك بين الجسيمات وتضمن توزيعاً وزنياً موحداً بمستويات جرعة منخفضة تبلغ 0.1% w/w.

+ 展开

دور السيليكا المدخنة في الأدوية

السيليكا المدخنة (ثاني أكسيد السيليكون الغروي، SiO₂) مصنّفة كإكسيبيان دوائي وتعمل أساساً كمزلّق في تصنيع الأقراص…

السيليكا المدخنة (ثاني أكسيد السيليكون الغروي، SiO₂) مصنّفة كإكسيبيان دوائي وتعمل أساساً كمزلّق في تصنيع الأقراص والكبسولات الصلبة. يخلق هيكلها المجمّعي الثلاثي الأبعاد شبيه السلاسل طبقةً فاصلة فيزيائية بين جسيمات API والإكسيبيان، مُخفّضةً احتكاك الجسيمات بشكل كبير. تتراوح الجرعة الفعّالة بين 0.1% و0.5% w/w.

درجات SEMISIL المحبة للماء (200, 300, 150) تحمل مجموعات سيلانول حرة وهي الخيار القياسي لمعظم APIs والإكسيبيانات التقليدية. للـ APIs الحساسة للرطوبة، تُفضَّل الدرجات الكارهة للماء (SEMISIL R272، R620).

تستوفي جميع درجات SEMISIL المدخنة متطلبات دستور الأدوية الأوروبي 9.0 (Ph. Eur.) وUSP/NF والدستور الياباني (JP).

+ 展开

تحديات التركيب

- تدفق المسحوق الضعيف — جسيمات API والإكسيبيان المتلاصقة تتسبب في تقوّس في القمع. - التكتل أثناء التخزين — تضغّط…

  • تدفق المسحوق الضعيف — جسيمات API والإكسيبيان المتلاصقة تتسبب في تقوّس في القمع.
  • التكتل أثناء التخزين — تضغّط الخلطات المسحوقية أثناء النقل يخلق تكتلات صلبة.
  • الحساسية للرطوبة — APIs جاذبة للرطوبة تمتص رطوبة الغلاف الجوي.
  • الامتثال التنظيمي — الاستيفاء يتطلب إكسيبياناً بدرجة صيدلانية مع دعم DMF كامل.
+ 展开

درجات SEMISIL الموصى بها للأدوية والمكملات الغذائية

الدرجةمساحة السطحالمعالجة السطحيةالأفضل لـالجرعة المعتادة
SEMISIL 200200 m²/gمحبة للماء (غير معالجة)مزلق عام، تدفق الكبسولة0.1–0.3% w/w
SEMISIL 300300 m²/gمحبة للماء (غير معالجة)أقراص عالية حمولة API0.1–0.25% w/w
SEMISIL 150150 m²/gمحبة للماء (غير معالجة)أقراص فوّارة، APIs محبة للماء0.2–0.5% w/w
SEMISIL R272130 m²/gكارهة للماء (DDS)APIs حساسة للرطوبة، تركيبات دهنية0.2–0.5% w/w
SEMISIL R620200 m²/gكارهة للماء (HMDS)APIs شديدة الكراهية للماء0.1–0.3% w/w
+ 展开

دليل التطبيق — دمج السيليكا المدخنة

1. الخلط المسبق في خطوة الخلط الجاف الأخيرة — أضف السيليكا كآخر مكوّن في تسلسل الخلط. 2. تحسين التركيز بصورة تدريجية —…

  1. الخلط المسبق في خطوة الخلط الجاف الأخيرة — أضف السيليكا كآخر مكوّن في تسلسل الخلط.
  2. تحسين التركيز بصورة تدريجية — ابدأ بـ 0.1% w/w وزد بمقدار 0.05% في كل مرة.
  3. النخل عبر غربال 40-mesh — مرّر المادة من غربال 40-mesh (425 µm) قبل الخلط.
  4. الإضافة بعد التحبيب — للتركيبات التي تخضع للتحبيب الرطب، أضف السيليكا بعد التحبيب والطحن.

⚠️ تحذير: لا تضف السيليكا المدخنة أثناء التحبيب الرطب. التلامس مع الماء يسبب تجميعاً لا عكوساً.

+ 展开

الأسئلة الشائعة

ما الفرق بين السيليكا المدخنة والسيليكا الغروية في الصيدلة؟ السيليكا المدخنة مُنتَجة بالتحلل اللهبي — مسحوق جاف هشيم.…

ما الفرق بين السيليكا المدخنة والسيليكا الغروية في الصيدلة؟ السيليكا المدخنة مُنتَجة بالتحلل اللهبي — مسحوق جاف هشيم. السيليكا الغروية تعليق مائي يُستخدم في أشكال الجرعات السائلة.

هل SEMISIL مناسبة لأقراص الضغط المباشر؟ نعم. SEMISIL 200 و300 مناسبتان تحديداً لتصنيع الأقراص بالضغط المباشر.

هل يمكن للسيليكا المدخنة ادسورب المادة الدوائية الفعّالة؟ عند جرعات المزلق القياسية (0.1–0.5% w/w)، الادسورب معتدل عادةً ولا يؤثر على معدل الانحلال.

ما معدل الجرعة المستخدمة في مساحيق المكملات الغذائية؟ للمكملات الغذائية، الاستخدام المعتاد 0.5–2.0% w/w — أعلى بكثير من أقراص الأدوية.

获取样品 & TDS

申请样品或报价

合格采购方可免费索样 · 24 小时内回复。 请告诉我们您计划如何使用 Pharmaceuticals。

您的信息仅用于回复询盘,不会被共享给第三方。