FUMED SILICA.tech
SEMITECH · SILICA & MATTING

Pharmaceuticals

Fumed silica — silicon dioxide (SiO₂) produced by flame hydrolysis — is an indispensable excipient in tablet formulation, capsule filling, and nutraceutical…

سیلیکای فیوم‌شده برای داروسازی و مکمل‌های غذایی

سیلیکای فیوم‌شده — دی‌اکسید سیلیسیم (SiO₂) تولیدشده توسط هیدرولیز شعله‌ای — یک اکسیپیان ضروری در فرمولاسیون قرص، پر کردن کپسول و تولید پودر مکمل غذایی است. به عنوان لغزنده‌ساز و عامل جریان عمل می‌کند، اصطکاک بین ذرات را کاهش می‌دهد و در سطوح دوزاژ به پایینی ۰.۱% w/w توزیع وزنی یکنواخت را تضمین می‌کند.

+ 展开

نقش سیلیکای فیوم‌شده در داروسازی

سیلیکای فیوم‌شده (دی‌اکسید سیلیسیم کلوئیدی، SiO₂) به عنوان اکسیپیان دارویی طبقه‌بندی می‌شود و عمدتاً به عنوان…

سیلیکای فیوم‌شده (دی‌اکسید سیلیسیم کلوئیدی، SiO₂) به عنوان اکسیپیان دارویی طبقه‌بندی می‌شود و عمدتاً به عنوان لغزنده‌ساز در تولید قرص‌ها و کپسول‌های سخت عمل می‌کند. ساختار مجموع زنجیرمانند سه‌بعدی آن یک لایه جداکننده فیزیکی بین ذرات API و کمک‌فرمول ایجاد می‌کند. دوز مؤثر از ۰.۱% تا ۰.۵% w/w است.

گریدهای آبدوست SEMISIL (200، 300، 150) گروه‌های سیلانول آزاد روی سطح دارند و انتخاب استاندارد برای اکثر API‌ها و کمک‌فرمول‌های سنتی مانند لاکتوز، سلولز میکروکریستالین (MCC) و نشاسته هستند. برای API‌های حساس به رطوبت، گریدهای آبگریز (SEMISIL R272، R620) ترجیح داده می‌شوند.

تمام گریدهای سیلیکای فیوم‌شده SEMISIL با مونوگراف دی‌اکسید سیلیسیم کلوئیدی در فارماکوپه اروپایی ۹.۰ (Ph. Eur.)، USP/NF و فارماکوپه ژاپن (JP) مطابقت دارند.

+ 展开

چالش‌های فرمولاسیون

- جریان ضعیف پودر — ذرات API و کمک‌فرمول چسبنده باعث پل‌سازی در قیف‌ها می‌شوند. - کلوخه شدن در طول ذخیره‌سازی — فشرده…

  • جریان ضعیف پودر — ذرات API و کمک‌فرمول چسبنده باعث پل‌سازی در قیف‌ها می‌شوند.
  • کلوخه شدن در طول ذخیره‌سازی — فشرده شدن مخلوط‌های پودر در حین حمل‌ونقل آگلومره‌های سخت ایجاد می‌کند.
  • حساسیت به رطوبت — API‌های جاذب‌الرطوبة رطوبت جوی را جذب می‌کنند.
  • انطباق مقرراتی — رعایت محدودیت‌های فارماکوپه‌ای (Ph. Eur.، USP-NF) به اکسیپیان‌های درجه دارویی نیاز دارد.
+ 展开

گریدهای SEMISIL توصیه‌شده برای داروسازی و مکمل‌های غذایی

گریدمساحت سطحتیمار سطحیبهترین کاربرددوز معمولی
SEMISIL 200200 m²/gآبدوست (بدون تیمار)لغزنده‌ساز عمومی، جریان کپسول0.1–0.3% w/w
SEMISIL 300300 m²/gآبدوست (بدون تیمار)قرص‌های با بار API بالا، مکمل‌های غذایی0.1–0.25% w/w
SEMISIL 150150 m²/gآبدوست (بدون تیمار)قرص‌های جوشان، API‌های آبدوست خفیف0.2–0.5% w/w
SEMISIL R272130 m²/gآبگریز (تیمارشده با DDS)API‌های حساس به رطوبت، فرمولاسیون‌های لیپیدی0.2–0.5% w/w
SEMISIL R620200 m²/gآبگریز (تیمارشده با HMDS)API‌های بسیار آبگریز، پودرهای موضعی0.1–0.3% w/w
+ 展开

راهنمای کاربرد — ترکیب سیلیکای فیوم‌شده

1. پیش‌اختلاط در مرحله آخر اختلاط خشک — سیلیکای فیوم‌شده را به عنوان آخرین ماده در توالی اختلاط اضافه کنید. 2.…

  1. پیش‌اختلاط در مرحله آخر اختلاط خشک — سیلیکای فیوم‌شده را به عنوان آخرین ماده در توالی اختلاط اضافه کنید.
  2. بهینه‌سازی غلظت به صورت تدریجی — از ۰.۱% w/w شروع کنید و در ۰.۰۵% افزایش دهید.
  3. الک از طریق غربال ۴۰-مش — ماده را پیش از اختلاط از یک غربال ۴۰-مش (۴۲۵ µm) عبور دهید.
  4. افزودن پس از گرانول‌سازی — برای فرمولاسیون‌هایی که دستخوش گرانول‌سازی تر یا کمپاکشن غلطکی می‌شوند، سیلیکای فیوم‌شده را پس از گرانول‌سازی اضافه کنید.

⚠️ هشدار: سیلیکای فیوم‌شده را در طول گرانول‌سازی تر اضافه نکنید. تماس با آب باعث تجمع برگشت‌ناپذیر می‌شود.

+ 展开

سوالات متداول

تفاوت بین سیلیکای فیوم‌شده و سیلیکای کلوئیدی در داروسازی چیست؟ سیلیکای فیوم‌شده توسط هیدرولیز شعله‌ای تولید می‌شود — یک…

تفاوت بین سیلیکای فیوم‌شده و سیلیکای کلوئیدی در داروسازی چیست؟ سیلیکای فیوم‌شده توسط هیدرولیز شعله‌ای تولید می‌شود — یک پودر خشک و پفکی. سیلیکای کلوئیدی یک تعلیق آبی است که عمدتاً در اشکال دوزاژ مایع استفاده می‌شود.

آیا SEMISIL برای قرص‌های فشرده مستقیم مناسب است؟ بله. SEMISIL 200 و SEMISIL 300 برای تولید قرص فشرده مستقیم مناسب هستند.

آیا سیلیکای فیوم‌شده می‌تواند ماده دارویی فعال را جذب کند؟ در دوزهای استاندارد لغزنده‌ساز (۰.۱–۰.۵% w/w)، جذب API روی سطح سیلیکای فیوم‌شده معمولاً ناچیز است.

چه دوز سیلیکای فیوم‌شده در پودرهای مکمل غذایی استفاده می‌شود؟ برای مخلوط‌های پودر مکمل غذایی، استفاده معمولی ۰.۵–۲.۰% w/w است.

获取样品 & TDS

申请样品或报价

合格采购方可免费索样 · 24 小时内回复。 请告诉我们您计划如何使用 Pharmaceuticals。

您的信息仅用于回复询盘,不会被共享给第三方。